Обратный звонок

Телефон: +7 (499)394-16-62  Режим работы: Пн.-Пт. 10.00-19.00

  • ЮРИДИЧЕСКИЕ УСЛУГИ
  • МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
  • МЕДИЦИНСКИЙ АССИСТАНС
  • КАДРОВОЕ АГЕНСТВО

Лицензия на НС и ПВ

лицензия психотропныеОборот наркотических средств  и психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки I, II, III, IV, подлежит обязательному лицензированию и контролю в Российской Федерации.
 
Все медицинские и фармацевтические организации, которые используют НС и ПВ в лечебных целях, обязаны получить лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений  на следующие виды услуг и работ:
  • приобретение;
  • хранение;
  • отпуск;
  • использование.

Получить лицензию на деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ  90000 рублей

Внимание! 8 августа 2013 г. вступило  в силу постановление Правительства РФ от 04.02.2013 №78, в соответствии с которым из перечня сильнодействующих лекарственных средств исключены 20 наименований и переведены в разряд психотропных веществ, подлежащих контролю в Российской Федерации  (Алпразолам, Барбитал натрия, Бромазепам, Бротизолам, Диазепам, Золпидем, Клоназепам, Лоразепам, Медазепам, Мезокарб, Мепробамат, Мидазолам, Нитразепам, Оксазепам, Темазепам, Тетразепам, Фенобарбитал, Флунитразепам, Флуразепам, Хлордиазепоксид, Эстазолам).

Поэтому, все медицинские и фармацевтические организации, которые используют указанные психотропные средства (фармацевтические субстанции и моно-препараты) в лечебных целях, обязаны получить лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Если лицензия не будет получена, то хранение, использование, отпуск лекарственных средств, внесенных в перечень психотропных веществ, будет расцениваться как безлицензионная деятельность.

С 08.08.2013 г. в медицинские и фармацевтические организации не прошедших процедуру лицензирования, обязаны списать и уничтожить остатки указанных лекарственных средств в соответствии с порядком, установленным законодательством Российской Федерации.

  • Лицензирующие органы
    1) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
    Деятельность по обороту НС и ПВ, внесенных в списки I - III перечня:
    •  организации оптовой торговли лекарственными средствами;
    •  аптечные организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук;

    Деятельность по обороту прекурсоров НС и ПВ внесенных в список I перечня и таблицу I списка IV перечня;

    Деятельности по культивированию наркосодержащих растений

    2) Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации

    Деятельность по обороту НС и ПВ, внесенных в списки I - III перечня (за исключением деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ в части, осуществляемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения).

  • Оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
    Оборот наркотических средств, психотропных веществ -  это деятельность включающая разработку, производство, изготовление, переработку, хранение, перевозку, пересылку, отпуск, реализацию, распределение, приобретение, использование, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, уничтожение наркотических средств, психотропных веществ, разрешенных и контролируемых в соответствии с законодательством Российской Федерации.
    Оборот прекурсоров - это деятельность включающая разработку, производство, переработку, хранение, перевозку, пересылку, отпуск, реализацию, приобретение, использование, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, уничтожение прекурсоров, разрешенных и контролируемых в соответствии с законодательством Российской Федерации;

    С целью охраны здоровья граждан, государственной и общественной безопасности, деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров подлежит обязательному лицензированию и государственному контролю.*

    Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

     

  • Перечень работ (услуг) составляющих деятельность по обороту НС и ПВ

    Оборот наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

    • Разработка.
    • Производство.
    • Изготовление аналитических (стандартных) образцов.
    • Переработка.
    • Хранение.
    • Перевозка.
    • Реализация Отпуск (за исключением отпуска физическим лицам).
    • Распределение.
    • Приобретение.
    • Использование в научных и учебных целях.
    • Использование в экспертной деятельности.
    • Уничтожение

    Оборот прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

    • Разработка новых прекурсоров.
    • Производство в целях изготовления аналитических (стандартных) образцов.
    • Изготовление аналитических (стандартных) образцов.
    • Переработка.
    • Хранение.
    • Перевозка.
    • Отпуск (за исключением отпуска физическим лицам).
    • Реализация.
    • Приобретение.
    • Использование в научных и учебных целях.
    • Использование в экспертной деятельности.
    • Уничтожение.

    Оборот наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

    • Разработка.
    • Производство.
    • Изготовление.
    • Переработка.
    • Хранение.
    • Перевозка Отпуск физическим лицам.
    • Отпуск (за исключением отпуска физическим лицам.
    • Реализация.
    • Распределение.
    • Приобретение.
    • Использование в медицинских целях.
    • Использование в ветеринарии.
    • Использование в научных и учебных целях.
    • Использование в экспертной деятельности.
    • Уничтожение.

    Оборот психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

    • Разработка.
    • Производство.
    • Изготовление.
    • Переработка.
    • Хранение.
    • Перевозка.
    • Отпуск физическим лицам.
    • Отпуск (за исключением отпуска физическим лицам).
    • Реализация.
    • Распределение.
    • Приобретение.
    • Использование в медицинских целях.
    • Использование в ветеринарии.
    • Использование в научных и учебных целях.
    • Использование в экспертной деятельности.
    • Уничтожение.

    Оборот прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

    • Производство.
    • Переработка.
    • Хранение.
    • Реализация.
    • Приобретение.
    • Использование.  

    Культивирование наркосодержащих растений, включенных в перечень растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и подлежащих контролю в Российской Федерации

    • Использование в научных и учебных целях.  
    • Использование в экспертной деятельности.
  • Документы для лицензирования
    1. Заявление (с указанием конкретных наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, и прекурсоров, внесенных в список I и таблицу I списка IV перечня).
    2. Учредительные документы.
    3. Копии документов оборудования, помещений и земельных участков (права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях и земельных участках).
    4. Копию сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица.
    5. копии справок, выданных государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, а также прекурсорам заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;
    6. Сведения о наличии заключений органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренных абзацами третьим и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацем третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
    7. Копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников.    
  • Срок действия лицензии

    Бессрочно

  • Стоимость

    90000 рублей*

    +5000 рублей за каждый последующий вид работ 9 услуг)

    *Без учета госпошлины и других обязательных платежей

  • Что входит в стоимость
    1. Заключение договора об оказании услуг.
    2. Консультации и разъяснения о порядке и условиях лицензирования.
    3. Рекомендации по сбору  документов  необходимых для лицензирования.
    4. Правовой анализ  и экспертиза представленных документов  на предмет соответствия лицензионным требованиям.
    5. Рекомендации по устранению выявленных недостатков.
    6. Заполнение заявления.
    7. Заполнение форм документов на получение лицензии. Формирование пакета документов.
    8. Сдача подготовленного пакета документов в лицензирующий орган.
    9. Получение документа, подтверждающего факт принятия документов лицензирующим органом
    10. Контроль продвижения документов. Взаимодействие с лицензирующим органом.
    11. Участие в выездной проверке лицензирующего органа на объект лицензирования.
    12. Устранение замечаний экспертов лицензирующего органа.
    13. Получение бланка лицензии.
    14. Передача бланка лицензии заказчику, подписание акта выполненных услуг.
  • Государственная пошлина

    За оказание государственной услуги по лицензированию  уплачивается государственная пошлина:*

    1. предоставление лицензии - 7500 рублей;
    2. переоформление лицензии - 3500 рублей
    3. выдача дубликата лицензии - 750 рублей.

    *Ст. 333.33 «Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая)»  от 05.08.2000 № 117-ФЗ  

  • Срок исполнения

    45 дней 

  • Лицензионный контроль
  • Ответственность за нарушение лицензионных требований